Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21066
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21066
Помпа инсулиновая TruCare III · вид: Система помпа инсулиновая инфузионная/глюкометр
| Номер РУ | РЗН 2023/21066 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.09.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Арех Medical Со., Ltd. («Апекс Медикал Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | Building 5, No. 1019, Liaohe Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭРВИН" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Для инсулиновой терапии. Сцелью достижении нормального уровня глюкозы крови в течение суток. Помпаспособна автоматически и круглосуточно вводить индивидуально подобраннуюбазальную дозу инсулина. Она также обеспечивает введение болюсных(дополнительных) доз инсулина, для удовлетворения немедленных потребностей винсулине при приеме пищи и/или в случае высокого уровня глюкозы в крови.Функция «Калькулятор болюса» позволяет рассчитать количество болюса на основеличных настроек.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.