Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/19537
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19537
Стент коронарный с покрытием, выделяющим эверолимус Evermine 50 (Everolimus Eluting Coronary Stent System Evermine 50) · вид: Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием
| Номер РУ | РЗН 2023/19537 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.02.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Meril Life Sciences Pvt., Ltd. («Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт., Лтд.») (Индия) |
| Место производства | Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
Предназначен для восстановления просвета коронарных артерий у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца вследствие стеноза de novo нативных и ранее стентированных коронарных артерий, а также рестенотических сужений путем выполнения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) и стентирования.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.