Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15140
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-107-94568735-2021 · вид: Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/15140 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.08.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" (Россия) |
| Место производства | 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ» (далее по тексту - набор) предназначен для количественного определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (HDL-холестерин) в сыворотке (плазме) крови человека в клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность лаборатории.Показания к использованию набора – определение концентрации HDL-холестерина в сыворотке (плазме) крови человека для оценки липидного профиля организма человека, рисков развития атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы, контроля гиполипидемической терапии, диагностики и контроля терапии заболеваний печени.Набор может быть использован для исследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку. Противопоказаний не имеет.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/09119 — Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке
- ФСР 2010/09118 — Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке
- ФСР 2011/10925 — Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке
- ФСР 2011/10923 — Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке кро
- ФСР 2011/10922 — Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сывор
- ФСР 2011/10589 — Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметри
- ФСР 2012/13266 — Установка для получения воды очищенной "ПРОДЕИОН" (PRODEION) по ТУ 9452-001-9456
- ФСР 2012/13146 — Набор реагентов для количественного имунноферментного определения тироксина в сы
- ФСР 2012/14190 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного про
- ФСР 2012/13156 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения трийодтиронина
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.