Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10730
Система получения флуоресцентных изображений в ближнем инфракрасном диапазоне · вид: Система получения флуоресцентных изображений в ближнем инфракрасном диапазоне
| Номер РУ | РЗН 2020/10730 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.06.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Novadaq Technologies ULC (Канада) |
| Место производства | 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, British Columbia V5A 4W2, Canada |
| Уполномоченный представитель | ООО "СТРАЙКЕР" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Система получения флуоресцентных изображений PINPOINT в ближнем инфракрасном диапазоне модели РС9000 (далее по тексту как "PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System") предназначена для получения в реальном времени лапароскопических изображений в видимом и ближнем инфракрасном диапазонах. PINPOINT позволяет хирургам выполнять обычные процедуры световой микроскопии в видимом диапазоне и дополнительно оценивать кровообращение, в том числе кровоток в сосудах и микрососудах, перфузию органов и тканей, а также ток лимфы в связи с опухолями и краями опухолей методом получения изображений флуоресценции в ближнем инфракрасном диапазоне при малоинвазивных операциях, Система получения флуоресцентных изображений SPY-PHI (SPY Portable Handheld Imaging System (SPY-PHI System)) является активным устройством, используемым для визуализации обращения крови и лимфы, в том числе лимфатических и кровеносных сосудов, а также визуализации перфузии связанных с ними тканей методом регистрации изображений в ближнем инфракрасном диапазоне во время различных хирургических процедур
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.