Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05667836
Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи SILKRO · вид: Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи
| Номер РУ | Г004-00110-00/05667836 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Hironic Co., Ltd., Хайроник Ко., Лтд (Корея, Республика) |
| Место производства | 19F U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16827, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ЭЛЕКТРОРЕШЕНИЯ" |
| ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для использования при дерматологических и общехирургических процедурах электро-разреза и коагуляции, а также в условиях операционных кабинетов. Функциональное назначение медицинского изделия выполняется по средством применения наконечников, входящих в состав медицинского изделия: PS наконечник предназначен для неабляционного лечения морщин легкой и средней степени тяжести на лице. RC наконечник обеспечивает нагрев с целью повышения температуры тканей при определенных медицинских состояниях, например, для временного облегчения боли, мышечных спазмов и усиления локального кровообращения. Использование хирургических наконечников (RV наконечников) и принадлежностей для выполнения общехирургических процедур, в том числе урологических, пластических и гинекологических процедур, при которых проводится электрохирургическая коагуляция тканей. Сиcтeма SILKRO представляет собой радиочастотный генератор, который может применяться в различных эстетических и электрохирургических процедурах. Запланированное действие достигается за счет применения к пациенту радиочастотной энергии, что приводит к минимизации рассеивания тепла и клеточных изменений. Выход энергии контролируется через управляемый пользовательский интерфейс (УПИ) с сенсорным экраном и ножным переключателем.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.