Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05666037
Анализатор автоматический микробиологический dRAST для диагностики in vitro · вид: Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/05666037 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | QuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед) (Корея, Республика) |
| Место производства | B-15, 16, 17, 20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | АО "ДИАКОН-ДС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор автоматический микробиологический dRAST предназначен для полностью автоматизированного ускоренного определения антибиотикочувствительности микроорганизмов напрямую из флаконов с положительной гемокультурой, полученной из цельной венозной крови человека, при диагностике септических состояний у пациентов методом микроразведений антибиотиков в бульоне. Результатом анализа является количественное определение минимальной ингибирующей концентрации антибиотиков и присвоение категории чувствительности микроорганизмов на основе стандарта интерпретации результатов. Результаты применяют в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными для подбора антибиотикотерапии при сепсисе/бактериемии. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06920131 — Набор реагентов «QMAC-dRAST GP E19» для количественного определения антибиотикоч
- Г004-00110-00/06920186 — Набор реагентов «QMAC-dRAST GN E22» для количественного определения антибиотикоч
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.