Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05680993
Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89» · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
| Номер РУ | Г004-00110-00/05680993 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China. |
| Уполномоченный представитель | ООО "АЛЕКТЕСТ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» предназначен для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной (венозной и капиллярной) крови человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Является вспомогательным средством в диагностике сахарного диабета и для выявления пациентов, которые могут быть подвержены риску развития диабета. Не имеет популяционно-демографических ограничений
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/02764855 — Набор реагентов «L.U.M. D-DIMER» для количественного определения D-димера (D-DIM
- Г004-00110-00/03134836 — Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB)
- Г004-00110-00/05683515 — Набор реагентов «L.U.M. β-hCG» для количественного определения бета-субъединицы
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.