Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05715818

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05715818

Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитическогострептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A»в биологических образцах человека иммунохроматографическим методомпо ТУ 21.20.23-021-46753495-2024 · вид: Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

Номер РУ	Г004-00110-00/05715818
Статус	Действует
Дата регистрации	28.07.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" (Россия)
Место производства	454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Предназначен для быстрого одноэтапного определения антигена бета-гемолитическогострептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) в мазках из ротоглотки, в раневом воспалительномотделяемом кожи и мягких тканей, а также для идентификации колоний, выросших на плотныхпитательных средах и имеющих морфологию, характерную для S. pyogenes.Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro.Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.