Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12369
Стейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями · вид: Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
| Номер РУ | ФСЗ 2012/12369 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.06.2012 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | BioGenex (БиоДженекс) (Индия) |
| Место производства | Plot No. 4, Survey No. 656/A (Part), Aero Space and Precision Engineering Industries SEZ, Rangareddi, Adibatla, Telangana, India, 501510 |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОМЕДИКАЛ СИСТЕМС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.142 |
Назначение
Автоматическая система окрашивания Xmatrx предназначена только для диагностического использования. Система выполняет и поддерживает приложения Иммуногистохимии (IHC) и Гибридизации In Situ (ISH). Система Xmatrx должна использоваться и управляться опытным и обученным персоналом. Все специалисты, использующие эту систему, должны быть обучены. Невыполнение этого требования может привести к повреждению инструмента и получению травмы пользователем. Результаты окрашивания должен интерпретировать квалифицированный патолог. Сама система не интерпретирует результаты окрашивания. Пользователь несет единоличную ответственность за такую интерпретацию
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.