Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17605
Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологических препаратов и мазков крови по Романовскому "МЛТ-ДИФФ-КВИК" по ТУ 21.20.23-002-23475651-2025 · вид: Окрашивание по Романовскому ИВД, набор
| Номер РУ | РЗН 2022/17605 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.06.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО МЛТ (Россия) |
| Место производства | 141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ, Д. 7 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор предназначен для быстрого окрашивания цитологических препаратов и мазков крови по Романовскому. Целевой аналит – форменные элементы крови, клетки цитологических препаратов. Функциональное назначение набора – вспомогательное средство для микроскопии цитологических препаратов и мазков крови. Специфическая патология, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для диагностики in vitro – патологический процесс, приводящий к морфологическим изменениям в клетках, которые могут быть выявлены при микроскопии цитологических препаратов, окрашенных по Романовскому; патологический процесс, приводящий к морфологическим изменениям в форменных элементов крови и/или к изменениям в их процентном/абсолютном соотношении. Тип анализируемого образца – мазки крови и цитологические препараты. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия - применение набора реагентов не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2018/7102 — Набор реагентов для окраски гинекологических мазков по Папаниколау "МЛТ-ПАП-ДИФФ
- РЗН 2023/20083 — Набор реагентов для окраски гистологических препаратов гематоксилином и эозином
- РЗН 2021/13695 — Изделие медицинское вспомогательное - кювета для анализаторов показателей гемост
- РЗН 2020/12847 — Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и маз
- РЗН 2018/7520 — Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021
- РЗН 2023/20159 — Реагент для фиксации цитологических препаратов "МЛТ-ФИКСАТОР-СПРЕЙ" по ТУ 21.20.
- РЗН 2016/4280 — Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021
- РЗН 2015/2377 — Устройство для фиксации и окраски мазков крови УФОМК-02 по ТУ 26.51.53-002-23475
- ФСР 2008/02856 — Набор реагентов для определения активированного частичного (парциального) тромбо
- ФСР 2008/02857 — Набор реагентов для определения тромбинового времени «МЛТ-Тромбин» по ТУ 9398-00
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.