Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19763
Система для автоматического цитогенетического анализа CytoVision · вид: Анализатор морфологии клеток ИВД, автоматический/полуавтоматический
| Номер РУ | РЗН 2023/19763 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.03.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Leica Biosystems Richmond, Inc. ("Лейка Биосистемс Ричмонд, Инк.") (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 5205 Route 12, P.O. Box 528, Richmond, Illinois, 60071, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОЛАЙН" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Медицинское изделие для диагностики in vitro предназначено для оцифровки и проведения автоматического цитогенетического анализа образцов микропрепаратов гистологического и цитологического материала человека: фиксированных в формалине парафинизированных образцов тканей; клеток человека, нанесенных на предметное стекло в виде мазков (периферическая кровь, костный мозг, ворсины хориона, амниотическая жидкость), предварительно окрашенных специальными методами цитогенетической окраски (Q-бендинг, G-бендинг, R-бендинг) и методом FISH (fluorescence in situ hybridization), и используется в качестве вспомогательного средства в диагностике при проведении анализа хромосом методом флуоресцентной гибридизации и/или при определении расположения интерфазных и метафазных ядер на стандартных предметных стеклах микроскопа методом кариотипирования.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.