Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9689
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови человека "атТПО-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-081-94568735-2019 · вид: Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | РЗН 2020/9689 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.02.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" (Россия) |
| Место производства | 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови человека «атТПО-Имаксиз (IMAXYZ)» предназначен для количественного определения концентрации аутоантител к тиреоидной пероксидазе (ТПО) в сыворотке крови человека в клинической лабораторной диагностике , клинической медицине , медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор реагентов «атТПО-Имаксиз (IМAXYZ)» предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами , имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями документов , регламентирующих деятельность лаборатории.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/09119 — Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке
- ФСР 2010/09118 — Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке
- ФСР 2011/10925 — Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке
- ФСР 2011/10923 — Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке кро
- ФСР 2011/10922 — Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сывор
- ФСР 2011/10589 — Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметри
- ФСР 2012/13266 — Установка для получения воды очищенной "ПРОДЕИОН" (PRODEION) по ТУ 9452-001-9456
- ФСР 2012/13146 — Набор реагентов для количественного имунноферментного определения тироксина в сы
- ФСР 2012/14190 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного про
- ФСР 2012/13156 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения трийодтиронина
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.