Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05775827
Набор реагентов для определения 22 соматических мутаций в гене PIK3CA методом ПЦР в режиме реального времени (PIK3CA 22) · вид: PIK3CA генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/05775827 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" (Россия) |
| Место производства | 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для определения соматических мутаций (R88Q, K111E, N345K, C420R, E453K, E542K, E545A, E545D, E545G, E545K, E545Q, Q546E, Q546K, Q546L, Q546R, E726K, M1043I (G>A), M1043I (G>T), H1047L, H1047R, H1047Y и G1049R) в гене PIK3CA в препаратах ДНК, полученных из фиксированных в формалине парафинизированных образцов солидных опухолей, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, с целью подбора препаратов для таргетной терапии ингибиторами PI3Kα.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3903 — Набор реагентов для определения профиля экспрессии мРНК генов врожденного иммуни
- РЗН 2017/5310 — Набор реагентов для выявления гена RHD плода в крови матери методом ПЦР в режиме
- РЗН 2017/6242 — Набор реагентов для выявления фрагмента Y хромосомы плода в крови матери методом
- РЗН 2017/5309 — Комплект реагентов для выделения фетальной ДНК из крови матери ПРОБА-НК-ФЕТ по
- РЗН 2017/5530 — Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса B главного комплекса гистосовмест
- РЗН 2019/8152 — Набор реагентов для определения профиля экспрессии генов с целью оценки прогност
- РЗН 2018/7775 — Набор реагентов для стабилизации РНК в биопробах СТОР-ЭКС по ТУ 9398-099-4648206
- РЗН 2019/9453 — Транспортная среда для биопроб с муколитиком (СТОР-М) по ТУ 21.20.23-102-4648206
- РЗН 2020/9678 — Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с ме
- РЗН 2019/9208 — Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.