Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/20486

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20486

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag" по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022 · вид: Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Номер РУРЗН 2023/20486
СтатусДействует
Дата регистрации03.07.2023
Срок действия—
Класс потенциального риска3
ПроизводительООО «УМД» (Россия)
Место производства119334, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, проезд 5-й Донской, д.19
Уполномоченный представительООО "РЭД"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения нуклеокапсидных антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типа А и/или типа В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, в качестве средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц