Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2016/5005
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5005
Динамическое межпластинчатое устройство IntraSPINE моделей: INTRACAL08, INTRACAL10, INTRACAL12, INTRACAL14, INTRACAL16 · вид: Имплантат для межостистой динамической фиксации в поясничном отделе позвоночника
| Номер РУ | РЗН 2016/5005 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.11.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | COUSIN BIOTECH s.a.s. (КУЗЭН БИОТЕК с.а.с.) (Франция) |
| Место производства | Allee des Roses, 59117 Wervicq-Sud, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "САММЕД" |
| ОКПД2 | 32.50.22.199 |
Назначение
Динамическое межпластинчатое устройство IntraSPINER моделей: INTRACAL08, INTRACAL1O, INTRACALI2, INTRACALI4, INTRACALI6 применяется при диагнозах: артропатический фасеточный синдром, перерожденная дископатия, фораминальный стеноз, межпозвонковая недостаточность связочного аппарата.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.