Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08423
Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ" по ТУ 9441-025-24176382-2010 · вид: Система электроэнцефалографического мониторинга
| Номер РУ | ФСР 2010/08423 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.08.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО НПКФ "МЕДИКОМ МТД" (Россия) |
| Место производства | 347900, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТАГАНРОГ, УЛ. ПЕТРОВСКАЯ, Д.99 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.12.121 |
Назначение
Для кратковременного, так и для длительного (сутки и более) измерения, регистрации и индикации электроэнцефалографических (ЭЭГ) сигналов - до пяти отведений ЭЭГ с целью, представления на экране компьютера трендов амплитудно-интегрированной ЭЭГ (аЭЭГ), сжатого спектра и других количественных показателей (альфа-вариабельности, медианной частоты и др.) для наблюдения за функцией головного мозга и неврологического прогноза при различных заболеваниях и состояниях, как у детей, так и у взрослых. Монитор также предназначен для индикации, регистрации и анализа совместно с ЭЭГ сигналами вспомогательных электрокардиографических (ЭКГ), электромиографических (ЭМГ) сигналов, электроокулограммы (ЭОГ), рекурсии дыхания (РД), потока дыхания (ПД), храпа, импедансной реопневмограммы (РПГ), двигательной активности, кожного потенциала (КП), кожно-гальванической реакции (КГР), кожной проводимости (КПр), фотоплетизмограммы (ФПГ), объемной реограммы (РЕО), огибающей ЭМГ (ОЭМГ), температуры (Т) в необходимых сочетаниях, выбираемых пользователем, по четырем полиграфическим каналам. Данные сохраняются в памяти портативного компьютера в телеметрическом режиме или на съемную карту памяти в автономном режиме с целью последующей компьютерной обработки ЭЭГ и анализа регистрируемых данных.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6521 — Регистратор физиологических сигналов во время сна "АПНОКС" по ТУ 9442-031-241763
- ФСР 2007/00125 — Устройство психофизиологического тестирования УПФТ-1/30-«Психофизиолог» по ТУ 94
- ФСР 2011/10453 — Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан" по ТУ 9441-008-24176382-2006 в трех моди
- ФСР 2007/00126 — Комплект ЭЭГ-электродов хлорсеребряных стабильных цветных, сгруппированных по цв
- ФСР 2010/07252 — Комплекс объективного психологического анализа и тестирования "Эгоскоп" по ТУ 94
- ФСР 2010/07253 — Устройство психофизиологическое телеметрическое "Реакор-Т" по ТУ 9442-027-241763
- ФСР 2009/05496 — Кардиоанализатор "Анкар-131" по ТУ 9441-003-24176382-2004
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.