Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05812307

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05812307

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу Денге (MAGLUMI® Anti-Dengue VirusIgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в моделях · вид: Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/05812307
Статус	Действует
Дата регистрации	03.08.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу Денге в сыворотке и плазме крови человека наанализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденнымзаболеванием, вызванным вирусом Денге, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.