Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8961
Аппарат для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus · вид: Генератор электрохирургической системы
| Номер РУ | РЗН 2019/8961 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.09.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Elliquence, LLC ("Элликвенс, ЭлЭлСи") (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СМТРАСТ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.121 |
Назначение
Аппарат для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus предназначен для резекции, коагуляции и абляции мягких тканей. Surgi-Max Plus - аппарат для радиохирургии – является источником высокочастотной электроэнергии и используется для создания низкотемпературных электромагнитных колебаний для использования в качестве хирургического скальпеля, для электрохирургии и процедур с использованием лазера. Выбор режима (форма волны и мощность) производится на передней панели прибора, а также выбор моно или биполярного электрода. Surgi-Max Plus предназначен для использования врачами, знакомыми с электрохирургией, когда необходима резка, коагуляция или контракция мягких тканей. • Surgi-Max Plus является источником высокой частоты РЧ-энергии, используется исключительно с монополярными и биполярными электрохирургическими аксессуарами Elliquence. • Педаль управления используется для управления монополярными и биполярными аксессуарами, подключенными к Surgi-Max Plus. • Инструменты к Аппарату для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus (Система Disc-FX) предназначены для абляции и коагуляции межпозвоночного диска во время дискэктомии поясничного отдела позвоночника.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.