Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/22722

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22722

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023 · вид: Фибронектин ИВД, реагент

Номер РУ	РЗН 2024/22722
Статус	Действует
Дата регистрации	27.05.2024
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	ООО "ИМБИАН" (Россия)
Место производства	630554, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, С.П. БАРЫШЕВСКИЙ СЕЛЬСОВЕТ, С БАРЫШЕВО, УЛ ЛЕНИНА, ЗД. 247, К. 4, ПОМЕЩ. 1
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Экспресс-тест предназначен для качественного определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство диагностики преждевременных родов у женщин репродуктивного возраста.Сокращенное наименование fFN-ИМБИАН-ИХА. Функциональное назначение Набор является вспомогательным средством диагностики преждевременных родов у женщин репродуктивного возраста.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.