Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3124
Установка для интенсивной фототерапии с принадлежностями, варианты исполнения: Bilisphere 360 LED, Bilicot LED · вид: Облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных
| Номер РУ | РЗН 2015/3124 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.09.2015 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «НОВОС ТИББИ СИХАЗЛАР САНАЙИ ТИСАРЕТ ИТХАЛАТ ВЕ ИХРАДЖАТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ» (NOVOS TIBBI CIHAZLAR SANAYI VE TICARET ITHALAT VE IHRACAT LIMITED SIRKETI) (Турция) |
| Место производства | IVEDIK OSB MAHALLESI 1518 CAD. MATBAACILAR SITESI SIT. NO: 2/39 YENIMAHALLE - ANKARA - TURKEY |
| Уполномоченный представитель | ООО "КАРДИОМЕД" |
| ОКПД2 | 26.60.13.180 |
Назначение
Bilisphere 360 LED Установка Bilisphere 360 LED предназначена для лечения гипербилирубинемии новорожденных посредством воздействия на пациента концентрированного излучения в синей видимой области спектра на протяжении периода, который определяет лечащий врач в каждом отдельном случае. Во время лечения желтухи необходимо применять оборудование для термотерапии; пациент располагается в кроватке или инкубаторе в зависимости от клинического состояния. Установка для фототерапии Bilisphere 360 LED™ разработана компанией NOVOS с учетом вышеуказанных ситуаций. При ее применении не требуется использовать оборудование для обогрева ребенка во время лечения желтухи, такого как кроватка с обогревом или инкубатор. Таким образом, нагреватели могут использоваться для других нужд пациента. Аппарат разработан в целях обеспечения максимального комфорта для пациента и уменьшения длительности лечения. Bilisphere 360 LED™ представляет собой установку многонаправленной фототерапии и, в частности, рекомендуется для быстрого снижения концентрации билирубина в сыворотке крови, что устраняет необходимость в переливании крови и сокращает продолжительность лечения. Bilicot LED Установка для фототерапии обычно используется для лечения гипербилирубинемии новорожденных, во время которого пациент подвергается облучению в синем спектре видимого света в течение времени, определенного врачом в каждом отдельном случае. Во время лечения пациент укладывается в подогреваемый кювез или инкубатор, в зависимости от его/ее клинического состояния. Учитывая ситуацию, пациент не нуждается в оборудовании для теплолечения, поэтому компания NOVOS™ разработала установку для фототерапии Bilicot LED™ Используя установку Bilicot LED™, для лечения желтухи, необходимость в ином оборудовании отпадает, кювезы и инкубаторы с подогревом могут применяться для других пациентов. Также лечение может проводиться не в отделении реанимации новорождённых рядом с матерью. Целью применения данного аппарата является обеспечение максимального комфорта при лечении и контакта ребенка с матерью во время лечения.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.