Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05844959

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05844959

Набор реагентов in vitro для количественного определения миелопероксидазы (MAGLUMI® MPO (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в моделях · вид: Миелопероксидаза ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/05844959
Статус	Действует
Дата регистрации	05.08.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения миелопероксидазы в плазме крови человека на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики пациентов с подозрением или подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.