Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05810174
Коагулометр автоматический Фибрион ДДС с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941416.007ТУ · вид: Коагулометр ИВД, лабораторный
| Номер РУ | Г004-00110-00/05810174 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.08.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | АО "ДИАКОН-ДС" (Россия) |
| Место производства | 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Коагулометр автоматический Фибрион ДДС предназначен для количественного определения показателей коагуляции и фибринолиза в плазме и цельной крови человека in vitro с использованием клоттингового, хромогенного и иммунотурбидиметрического методов. В Анализаторе реализован принцип внутреннего центрифугирования, позволяющий автоматически отделять плазму крови от форменных элементов непосредственно в процессе анализа. Применяется в клинико-диагностических лабораториях для диагностики нарушений свертываемости крови, контроля антикоагулянтной терапии, оценки рисков тромбозов и кровотечений, а также мониторинга пациентов в пред- и послеоперационном периоде. Результаты, получаемые с помощью Анализатора, используются в качестве вспомогательного инструмента для диагностики различных заболеваний и мониторинга лечения. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/08325 — Системный гемолизирующий раствор «ДДС» для количественного определения глюкозы и
- ФСР 2010/08324 — Контрольные растворы «ДДС» для контроля точности и воспроизводимости результатов
- ФСР 2010/08326 — Калибровочный раствор «ДДС» для калибровки анализаторов серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА
- ФСР 2010/07610 — Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализатора
- ФСР 2011/11594 — Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в
- РЗН 2016/5002 — Набор реагентов для определения Активированного частичного тромбопластинового вр
- РЗН 2017/5266 — Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕ
- ФСР 2011/11407 — Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетически
- ФСР 2011/11619 — Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме кр
- ФСР 2011/11624 — Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.