Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24388
Программатор-зарядник совмещенный для стимулятора спинного мозга SCS301B · вид: Программатор для имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания
| Номер РУ | РЗН 2024/24388 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.12.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Ришена Медикал Ко., Лтд." (Rishena Medical Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No.26, Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МОТОРИКА НЕМО" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Изделие используется в составе системы стимуляции спинного мозга для облегчения хронических некупируемых болей в туловище и конечностях и предназначено для обмена данными со стимулятором спинного мозга (постоянным имплантируемым или внешним неимплантируемым тестовым стимулятором спинного мозга), получения информации о состоянии стимулятора, задания программы стимуляции и управления выводом сигнала стимуляции, а также для зарядки внутренней аккумуляторной батареи имплантируемого стимулятора спинного мозга.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.