Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/15561
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15561
Материал контрольный для контроля качества количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro · вид: Нейронспецифическая енолаза ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2021/15561 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.10.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие используется для подтверждения качества анализа, предназначено для использования при количественном определении нейронспецифической енолазы иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03968678 — Анализатор автоматический гематологический
- Г004-00110-00/04738171 — Реагент M-52D Diluent для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики
- РЗН 2022/16480 — Автозагрузчик CAL8000 для объединения автоматических гематологических анализатор
- Г004-00110-00/05251145 — Набор реагентов для определения креатинина (CREA) в сыворотке, плазме и моче чел
- Г004-00110-00/04717796 — Набор реагентов для количественного определения альбумина (ALB) в сыворотке и пл
- Г004-00110-00/03834568 — Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина B (ApoB) в сывор
- Г004-00110-00/03729340 — Набор реагентов для определения активности α-гидроксибутиратдегидрогеназы (α-HBD
- РЗН 2022/18090 — Набор реагентов для количественного определения концентрации общего белка в сыво
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.