Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/26211
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26211
Материалы упаковочные Tyvek с химическим индикатором STERRAD · вид: Упаковка для стерилизации, одноразового использования
| Номер РУ | РЗН 2025/26211 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.09.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | ASP, Inc. (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 33 Technology Drive, Irvine, CА, 92618, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "АСП РУС" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Пакеты и рулоны Tyvek с химическим индикатором STERRAD предназначены для упаковывания медицинских изделии , подвергаемых финишнои стерилизации в стерилизационных системах и циклах STERRAD (в конфигурации простого или двои ного пакета), с индикациеи деи ствия стерилизующего агента на пакет за счет изменения цвета. По окончании процесса стерилизации пакет или рулон предназначены для сохранения стерильности находящегося внутри них изделия до момента его использования.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2008/01313 — Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями
- РЗН 2025/26207 — Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских STERRAD 100S, NX, 100NX
- РЗН 2025/25354 — Индикатор химический STERRAD
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.