Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05988244

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05988244

Набор реагентов in vitro для количественного определения эритропоэтина (MAGLUMI® EPO (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в моделях · вид: Эритропоэтин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/05988244
Статус	Действует
Дата регистрации	13.08.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения эритропоэтина (EPO) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики анемий и полицитемий, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.