Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05989491

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05989491

Набор реагентов in vitro для количественного определения антинейтрофильных цитоплазматических антител для миелопероксидазы (MAGLUMI® Anti-MPO IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в моделях · вид: Миелопероксидаза антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/05989491
Статус	Действует
Дата регистрации	13.08.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения антинейтрофильных цитоплазматических антител для миелопероксидазы в сыворотке и плазме крови человека на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики ANCA-ассоциированного васкулита, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.