Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06003494

Набор реагентов для ин витро диагностики для качественного и количественного выявления ДНК Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus gallolyticus методом мультиплексной ПЦР-РВ «STREPTO-test» · вид: Множественные альфа -, бета -, гамма – гемолитические стрептококки нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Назначение

Набор реагентов «STREPTO-test» предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении в медицинских учреждениях и клинико-диагностических лабораториях для качественного и количественного определения специфичных участков геномной ДНК исследуемых видов стрептококков в пробе ДНК, выделенной из клинического материала, полученного от лиц с подозрением на наличие инфекций, вызванных данными возбудителями: - S. pyogenes - мазки из ротоглотки и носоглотки, цельная кровь с 6% ЭДТА, гемокультуры и бактериальные культуры, биоптаты, мазки с участка кожи (включая мазки с поражённого участка кожи), мокрота, соскобы из цервикального канала, ликвор, пунктаты из очагов поражения органов и тканей, моча, экссудаты; - S. pneumoniae - мазки из ротоглотки и носоглотки, цельная кровь с 6% ЭДТА, гемокультуры и бактериальные культуры, биоптаты, мазки с участка кожи (включая мазки с поражённого участка кожи), мокрота, ликвор, пунктаты из очагов поражения органов и тканей, моча, экссудаты; - S. agalactiae - мазки из ротоглотки и носоглотки, цельная кровь с 6% ЭДТА, гемокультуры и бактериальные культуры, биоптаты, мазки с участка кожи (включая мазки с поражённого участка кожи), мокрота, соскобы из цервикального канала, ликвор, пунктаты из очагов поражения органов и тканей, моча, экссудаты; - S. anginosus - мазки из ротоглотки и носоглотки, цельная кровь с 6% ЭДТА, гемокультуры и бактериальные культуры, биоптаты, мазки с участка кожи (включая мазки с поражённого участка кожи), мокрота, ликвор, пунктаты из очагов поражения органов и тканей, моча, экссудаты; - S. constellatus - мазки из ротоглотки и носоглотки, цельная кровь с 6% ЭДТА, гемокультуры и бактериальные культуры, биоптаты, мазки с участка кожи (включая мазки с поражённого участка кожи), мокрота, ликвор, пунктаты из очагов поражения органов и тканей, экссудаты; - S. gallolyticus - цельная кровь с 6% ЭДТА, гемокультуры и бактериальные культуры, ликвор, биоптаты, пунктаты из очагов поражения органов и тканей, моча, экссудаты; методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией. Ограничения по применению медицинского изделия в различных популяционных и демографических группах отсутствуют.

Другие РУ этого производителя

• РЗН 2015/2703 — Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001
• РЗН 2017/6537 — Набор реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии
• РЗН 2017/6267 — Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ (Тест-E
• РЗН 2017/6140 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М)
• РЗН 2019/9189 — Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в кро
• РЗН 2022/17579 — Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов
• РЗН 2022/17319 — Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методо
• РЗН 2022/17261 — Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachom
• РЗН 2022/18310 — Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV2 в клиническом мат
• РЗН 2022/18662 — Набор реагентов для качественного выявления ДНК Staphylococcus aureus методом му

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.