Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/06045978
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06045978
Система транскатетерного протезирования аортального клапана · вид: Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента
| Номер РУ | Г004-00110-00/06045978 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.08.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Shunmei Medical Co., Ltd. ("Шунмей Медикал Ko., Лтд.") (Китай) |
| Место производства | R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China, КНР |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭТС-ПРО" |
| ОКПД2 | 32.50.22.192 |
Назначение
Для замены аортального клапана у пациентов с симптоматическим тяжёлым кальцинированным стенозом аортального клапана, подтверждённым комплексной оценкой группы кардиологов.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.