Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4564
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями · вид: Монитор для определения физиологических показателей матери и плода
| Номер РУ | РЗН 2016/4564 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.08.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк." (Китай) |
| Место производства | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Фетальный монитор F2 предназначен для неинвазивного и инвазивного мониторинга плода во время дородового обследования, родов и родоразрешения. Он рассчитан на использование только обученным и квалифицированным персоналом в кабинетах для дородового обследования и родильных палатах. Монитор матери и ребенка F6 обеспечивает нестрессовое тестирование беременных женщин, «иная с 28-ой недели беременности. Он позволяет осуществлять внешний мониторинг ЧССП с «мощью ультразвука и сократительную деятельность матки с помощью токодатчика (токодинамометра). Или же, можно проводить внутренний мониторинг одной или нескольких ЧССП с помощью прямой электрокардиографии (ПЭКГ) и сократительной деятельности матки с помощью катетера для измерения внутриматочного давления (КВМД).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19594 — Стресс-тест система SE-1515 с принадлежностями
- РЗН 2017/5456 — Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями
- ФСЗ 2011/10381 — Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.