Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20726
Стент коронарный «GuReater» СоСr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater СоСr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки эффективной длиной 1350 мм или эффективной длиной 1400 мм или эффективной длиной 1420 мм · вид: Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием
| Номер РУ | РЗН 2023/20726 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.08.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд / Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd (Китай) |
| Место производства | No.37, Chaogian Rd., Changping District, Beijing, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ПРИМУС" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, с восстановлением острой коронарной окклюзии или угрозой коронарной окклюзии во время чрескожного коронарного вмешательства, с острым синдромом коронарной артерии (нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда) с соответствующими поражениями, с расслоением и / или разрывом сосудов
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05070826 — Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальн
- Г004-00110-00/05219340 — Катетер баллонный периферический дилатационный для чрескожной транслюминальной а
- Г004-00110-00/06880410 — Катетер баллонный с лекарственным покрытием Vesselin
- Г004-00110-00/07289678 — Катетер баллонный коронарный дилатационный режущий Vesscide
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.