Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7327
Набор реагентов для количественного определения маркера NT-proBNP в сыворотке или плазме крови человека VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS · вид: Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | РЗН 2018/7327 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.07.2018 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «биоМерье С.А.» (bioMerieux S.A.) (Франция) |
| Место производства | 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОМЕРЬЕ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) – это автоматизированный количественный тест, предназначенный для использования на анализаторах иммунологических семейства VIDAS для количественного определения N-терминального фрагмента прогормона мозгового натрийуретического пептида в сыворотке или плазме крови человека (натрия и лития гепаринат) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA). Набор VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) используют в качестве вспомогательного средства диагностики при подозрении на сердечную недостаточность.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.