Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15428

Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019 · вид: Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

Назначение

Набор реагентов «НК-Экстра» предназначен для профессионального применения в медицинских учреждениях и клинико-диагностических лабораториях для выделения: - ДНК из клинического материала человека: амниотической жидкости, биопсийного материала нативного (биоптаты), бронхоальвеолярной лаважной жидкости (БАЛЖ), промывных вод бронхов, везикулярной жидкости, клеточного осадка мочи, культур микроорганизмов (включая гемокультуры), лейкоцитов крови, ликвора (спинномозговая жидкость), мазков из носоглотки, мазков из ротоглотки/отделяемого ротоглотки, мазков с участка кожи (включая мазки с поражённого участка кожи), мазков со слизистой оболочки влагалища, мокроты, отделяемого конъюнктивы, перикардиальной жидкости, плазмы венозной крови/плазмы пуповинной крови ЭДТА-К2, плевральной жидкости, промывных вод желудка, пунктатов из очагов поражения органов и тканей, ректального мазка/отделяемого со слизистой оболочки прямой кишки, секрета предстательной железы, синовиальной жидкости, слюны, смывов с объектов окружающей среды/медицинского оборудования, соскобов из уретры, соскобов из цервикального канала (виалы), соскобов с высыпаний, сыворотки венозной крови, фекалий, фекального мазка, цельной крови, экссудатов, эндотрахеального аспирата, аспирата из бронхов, эякулята; - РНК из клинического материала человека: бронхоальвеолярной лаважной жидкости (БАЛЖ), мазков из носоглотки, мазков из ротоглотки/отделяемого ротоглотки, мокроты, плазмы венозной крови/плазмы пуповинной крови ЭДТА-К2, сыворотки венозной крови, фекалий, фекального мазка, эндотрахеального аспирата методом, основанном на обратимом связывании нуклеиновых кислот с поверхностью магнитных частиц, для последующего проведения анализов в клинической лабораторной диагностике методом обратной транскрипции (РНК), полимеразной цепной реакции (ДНК) при диагностике и выборе схемы терапии при инфекциях, вызванных наличием ДНК/РНК вирусов, бактерий, грибов, простейших, а также при диагностике наследственных форм опухолевых заболеваний и выявлении различных молекулярно-генетических маркеров в пробе геномной ДНК человека. Набор реагентов является вспомогательным средством для диагностики in vitro.

Другие РУ этого производителя

• РЗН 2015/2703 — Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001
• РЗН 2017/6537 — Набор реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии
• РЗН 2017/6267 — Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ (Тест-E
• РЗН 2017/6140 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М)
• РЗН 2019/9189 — Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в кро
• РЗН 2022/17579 — Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов
• РЗН 2022/17319 — Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методо
• РЗН 2022/17261 — Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachom
• РЗН 2022/18310 — Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV2 в клиническом мат
• РЗН 2022/18662 — Набор реагентов для качественного выявления ДНК Staphylococcus aureus методом му

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.