Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2007/00751

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00751

Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM

Номер РУ	ФСЗ 2007/00751
Статус	Действует
Дата регистрации
Срок действия	—
Класс потенциального риска	1
Производитель	"АРКРЭЙ Фэктори, Инк." (ARKRAY Factory, Inc.) (Япония)
Место производства	1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
Уполномоченный представитель	ООО "ЭКО-МЕД-С М"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM являются реагентами для in vitro диагностики и применяются для количественного определения компонента. Данная продукция предназначена для профессионального использования с анализатором SPOTCHEM. Набор для калибровки (SPOTCHEM CALIBRATOR KIT) применяется для калибровки анализатора SPOTCHEM. Калибратор (SPOTCHEM CALIBRATOR CHECK) применяется для проведения внутрилабораторного контроля качества на анализаторе SPOTCHEM EZ. Набор для калибровки гемоглобина (SPOTCHEM CALIBRATOR Hb KIT) предназначен для калибровки анализатора SPOTCHEM при проведении анализа на гемоглобин.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.