Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13823
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis В Surface Antigen (CLIA) (HBsAg)) в клиническом образце человека иммунохсмилюминесцентным методом на анализаторах серии CL · вид: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/13823 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.03.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для диагностики in vitro для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. Может применяться профессиональным пользователем при проведении диагностики in vitro без ограничений, связанных с популяционными и демографическими аспектами, в том числе для обследования доноров крови, ее компонентов (эритроцитов, тромбоцитов, плазмы) и беременных женщин.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11020 — Набор калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (alpha-fet
- РЗН 2020/11252 — Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количестве
- РЗН 2021/13913 — Набор калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антиген
- РЗН 2021/13921 — Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антиг
- РЗН 2020/11019 — Кассета с реагентами для количественного определения альфа-фетопротеина (alphafe
- РЗН 2021/13825 — Набор реагентов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti
- РЗН 2021/13779 — Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (Antib
- РЗН 2021/13689 — Набор калибраторов для качественного определения антител к Treponema pallidum (A
- РЗН 2021/13709 — Набор реагентов для качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирус
- РЗН 2025/24982 — Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки пациентов серии TV с
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.