Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15584
Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 72-4 (Cancer Antigen 72-4 (CLIA) / (CA72-4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro · вид: Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2021/15584 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.10.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для количественного определения ракового антигена 72-4 в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Данный тест служит вспомогательным средством для диагностики опухолей железистой ткани. Результат исследования используется для контроля эффективности лечения и выявления рецидивов рака желудка и яичников.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9682 — Кассета с реагентами для количественного определения фолликулостимулирующего гор
- РЗН 2021/15556 — Кассета с реагентами для количественного определения нейронспецифической енолазы
- ФСЗ 2011/10043 — Монитор-дефибриллятор BeneHeart с принадлежностями
- Г004-00110-00/04738115 — Реагент лизирующий М-52 LH Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для д
- Г004-00110-00/04738239 — Реагент лизирующий M-52DIFF Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для
- РЗН 2021/15585 — Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 72-4 (CA72-
- Г004-00110-00/04808806 — Материал контрольный для контроля качества количественного определения гормонов
- Г004-00110-00/04926130 — Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител I
- Г004-00110-00/03679098 — Набор калибраторов для количественного определения липопротеина (a) (Lipoprotein
- Г004-00110-00/03729124 — Набор реагентов для количественного определения общего билирубина (Bil-T) в сыво
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.