Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20957
Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE · вид: Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса
| Номер РУ | РЗН 2023/20957 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.08.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Alcon Laboratories, Inc. (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА" |
| ОКПД2 | 32.50.22.181 |
Назначение
Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения обученными хирургами-офтальмологами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология XWAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная торическая Clareon Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии и ранее диагностированного роговичного астигматизма. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология X-WAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с отметками оси для обозначения плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Выравнивание отметок оси с крутым послеоперационным меридианом роговицы позволяет с помощью линзы откорректировать предшествующий роговичный астигматизм. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/09163 — Раствор офтальмологический вискоэластичный ДисКоВиск® (DisCoVisc®) в одноразовых
- ФСЗ 2009/05022 — Система вискоэластическая "ДуоВиск®"
- ФСЗ 2008/01267 — Материал вискоэластичный "ПРОВИСК®" (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах
- ФСЗ 2008/01266 — Раствор офтальмологический вискоэластичный ВИСКОТ (VISCOAT)
- РЗН 2025/25931 — Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены
- РЗН 2014/2189 — Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
- РЗН 2016/4348 — Инструменты офтальмологические хирургические: Рукоятки
- ФСЗ 2011/08988 — Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
- РЗН 2021/14288 — Линзы контактные мягкие дышащие плановой замены из материала Lotrafilcon B (LFB1
- ФСЗ 2008/01997 — Материал шовный офтальмологический BioSorb C
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.