Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4283
Система комбинированной регистрации электрофизиологических и гемодинамических параметров ComboLab с принадлежностями · вид: Рабочая станция для электрофизиологического исследования сердца
| Номер РУ | РЗН 2016/4283 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.06.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.") (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА" |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Система ComboLab представляет собой комбинацию систем Mac-Lab и CardioLab и предназначена для записи гемодинамических и электрофизиологических клинических данных (соответственно) пациентов всех возрастов, которые впоследствии можно просматривать, фильтровать, оцифровывать, применять к таким данным усиление, выполнять с их помощью измерения и расчеты, передавать эти данные для хранения, анализа и просмотра в различных системах. В системе ComboLab можно запускать и систему Mac-Lab, и систему CardioLab, однако одновременная работа двух систем невозможна. Система ComboLab использует то же программное и аппаратное обеспечение и устанавливается в той же среде, что и системы Mac-Lab и CardioLab.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2008/03044 — Электрокардиограф MAC 1600 с принадлежностями
- РЗН 2019/8251 — Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M
- РЗН 2016/4273 — Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями
- РЗН 2016/4274 — Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями
- РЗН 2016/4172 — Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.