Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06170387
Анализатор автоматический коагулометрический ZK-6000 · вид: Коагулометр ИВД, лабораторный
| Номер РУ | Г004-00110-00/06170387 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.08.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | CNB Biotech (Beijing) Co., Ltd./СиЭнБи Биотех (Бейджин) Ко., Лтд. (Китай) |
| Место производства | 3rd Floor, Building 14, No. 15, Jingsheng South Fourth Street, Beijing Economic and Technological Development Zone (Tongzhou), Beijing (Yizhuang Group, High-end Industrial Zone, Beijing Free Trade Pilot Zone), 101102, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "НПО РЕНАМ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор автоматический коагулометрический ZК-6000 предназначен для диагностики in vitro, для количественного определения оптическим способом, в автоматическом режиме, с помощью совместимых реагентов следующих параметров гемостаза: 1) клоттинговым методом: протромбинового времени (ПВ, международное нормализованное отношение (МНО), активность протромбина), тромбинового времени (ТВ), активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), концентрации фибриногена (ФИБ), анти-Xa активности гепарина (ГЕП), волчаночного антикоагулянта (ВА-скрининг, ВА-подтверждение, нормализованное отношение (НО)), активности экзогенных фактов свертывания крови - фактора II (ФII), фактора V (ФV), фактора VII (ФVII), фактора X (ФX), активности эндогенных факторов свертывания крови - фактора VII (ФVIII), фактора IX (ФIX), фактора XI (ФXI), фактора ФXII (ФXII); 2) хромогенным методом: активности антитромбина III (АТIII), активности альфа-2-антиплазмина (α2-АП), активности плазминогена (ПЛГ), анти-Xa активности гепарина (ГЕП), активности протеина С (ПС); 3) иммунотурбидиметрическим методом: концентрации Д-димера (ДД), концентрации антигена фактора фон Виллебранда (ФВб), концентрации свободного протеина S (ПS); в образцах плазмы крови человека с антикоагулянтом цитратом натрия, включая образцы для контроля качества, аттестованные по определяемым параметрам гемостаза. Является вспомогательным средством в диагностике патологий свертываемости крови.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.