Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13331
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13331
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса ВИЧ-1 в плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HIV-1 (для "in vitro" диагностики) · вид: ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2021/13331 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.02.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation) (Корея, Республика) |
| Место производства | Bioneer Global Center, 71, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34013, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАБТРОНИКА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса ВИЧ-1 в плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HIV-1 - это диагностический набор для исследований in vitro, предназначенный для количественного определения РНК вируса ВИЧ-1 в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/06012 — Экстрактор нуклеиновых кислот ExiPrep 16 Dx с принадлежностями
- РЗН 2021/14546 — Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPre
- ФСЗ 2010/06013 — Прибор для проведения полимерaзной цепной реакции Exicycler 96 с принадлежностям
- РЗН 2021/13333 — Набор для количественного определения РНК вируса Гепатита С в сыворотке и плазме
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.