Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06194626
Набор реагентов для качественного определения РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus) в биологическом материале методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech Enterovirus (R)) · вид: Множественные энтеровирусы нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/06194626 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.08.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "АМПЛИТЕК" (Россия) |
| Место производства | 109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор предназначен для качественного определения РНК энтеровирусов (Human enterovirus) видов/кластеров A, B, C и D, без дифференцировки между ними, в биологическом материале человека методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы РНК, экстрагированной из следующих видов биологического материала: · мазки со слизистой оболочки носоглотки и/или ротоглотки; · фекалии; · спинномозговая жидкость (ликвор). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro заболеваний, вызываемых энтеровирусами человека (выявление РНК Human enterovirus). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14185 — Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методо
- РЗН 2021/13235 — Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-100
- РЗН 2022/16981 — Автоматическая станция пробоподготовки (Amplitech E1)
- РЗН 2022/17511 — Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методо
- РЗН 2022/17400 — Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100
- РЗН 2022/17890 — Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100
- РЗН 2022/17670 — Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-ВПЧ
- РЗН 2022/17671 — Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипировани
- РЗН 2022/18589 — Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Neisseria go
- РЗН 2022/18597 — Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Сhlamydia tr
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.