Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06184086
Автоматическая система для подготовки, окрашивания и анализа мазков крови SV-1000 по ТУ 26.51.53-001-96040978-2025 · вид: Анализатор морфологии клеток ИВД, автоматический/полуавтоматический
| Номер РУ | Г004-00110-00/06184086 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.08.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС" (Россия) |
| Место производства | 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 22 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Автоматическая система для окрашивания и анализа мазков крови SV-1000 предназначена для автоматической подготовки мазков крови из пробирок с пробами пациентов, окрашивания мазков по заданным протоколам, идентификации и классификации клеток крови в мазке путём микроскопического анализа благодаря автоматическому фотографированию и морфологическому описанию изображений клеток. Система образует единую технологическую линию из модулей, входящих в её состав. Пробирки с образцами пациентов помещаются в Модуль загрузки и сканирования образцов ST-10, откуда автоматически перемещаются в Устройство для окрашивания мазков крови MP-1200 для подготовки мазков крови. Подготовленные и окрашенные мазки крови автоматически подаются в Автоматический анализатор мазков крови BM-200. Отработанные пробирки с пробами пациентов скапливаются в Модуле сбора образцов YC-10. Система управляется Модулем управления IPU. Возможно встраивание в систему гематологического анализатора (например, ГЕМАКОН ДДС 6580 (Регистрационное удостоверение — РЗН 2025/25011). Для этого используется Блок подачи образцов для гематологического анализатора SS-10. Модули системы могут размещаться на лабораторном столе или на специализированных тумбах. Для диагностики in vitro. Только для профессионального применения. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06002743 — Тест-полоски серии НС для анализаторов мочи по ТУ 20.59.52-005-96040978-2025
- Г004-00110-00/06002694 — Материал контрольный УРИТ ДС по ТУ 20.59.52-009-96040978-2025
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.