Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/06184086

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06184086

Автоматическая система для подготовки, окрашивания и анализа мазков крови SV-1000 по ТУ 26.51.53-001-96040978-2025 · вид: Анализатор морфологии клеток ИВД, автоматический/полуавтоматический

Номер РУГ004-00110-00/06184086
СтатусДействует
Дата регистрации24.08.2026
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительАКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС" (Россия)
Место производства107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 22
Уполномоченный представитель—
ОКПД226.51.53.141

Назначение

Автоматическая система для окрашивания и анализа мазков крови SV-1000 предназначена для автоматической подготовки мазков крови из пробирок с пробами пациентов, окрашивания мазков по заданным протоколам, идентификации и классификации клеток крови в мазке путём микроскопического анализа благодаря автоматическому фотографированию и морфологическому описанию изображений клеток. Система образует единую технологическую линию из модулей, входящих в её состав. Пробирки с образцами пациентов помещаются в Модуль загрузки и сканирования образцов ST-10, откуда автоматически перемещаются в Устройство для окрашивания мазков крови MP-1200 для подготовки мазков крови. Подготовленные и окрашенные мазки крови автоматически подаются в Автоматический анализатор мазков крови BM-200. Отработанные пробирки с пробами пациентов скапливаются в Модуле сбора образцов YC-10. Система управляется Модулем управления IPU. Возможно встраивание в систему гематологического анализатора (например, ГЕМАКОН ДДС 6580 (Регистрационное удостоверение — РЗН 2025/25011). Для этого используется Блок подачи образцов для гематологического анализатора SS-10. Модули системы могут размещаться на лабораторном столе или на специализированных тумбах. Для диагностики in vitro. Только для профессионального применения. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц