Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04702494
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени в плазме крови человека (Livzon RealTime HIV-1 Viral Load) · вид: ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/04702494 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк. (Zhuhai Livzon Diagnos cs Inc.) (Китай) |
| Место производства | Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District,519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для количественного определения рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВИЧ-1 методом ПЦР в режиме реального времени в образцах плазмы крови человека с использованием следующих антикоагулянтов: К2-ЭДТА, К3-ЭДТА путем автоматической подготовки образцов в Автоматической станции для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro и автоматической амплификации и детекции в Системе для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P 8.Набор предназначен для использования совместно с клиническими данными и другими лабораторными маркерами прогрессирования заболевания при ведении пациентов, инфицированных ВИЧ-1. Набор может применяться дляопределения прогноза у пациента на основании исходных уровней РНК ВИЧ-1 или для мониторинга эффективности антиретровирусной терапии на основании определенияизменений уровней РНК ВИЧ-1 в плазме на протяжении курса антиретровирусной терапии.Набор не предназначен для скрининга донорской крови.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.