Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/17015
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17015
Программное обеспечение TOMEs для медицинского оборудования Terumo · вид: Прикладное программное обеспечение для информационной системы банка крови
| Номер РУ | РЗН 2022/17015 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.04.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Terumo BCT Inc. (Терумо БСТ Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ТЕРУМО РУС" |
| ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Назначение
Используется в качестве средства интеграции между медицинским устройством и программным обеспечением при сборе и контроле информации в процессе обработки крови.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/19112 — Набор двойной к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инакт
- ФСЗ 2009/05854 — Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели "Trima
- ФСЗ 2009/05855 — Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» с
- РЗН 2017/5749 — Миксер донорской крови T-RAC II с принадлежностями
- ФСЗ 2009/05916 — Аппарат для сепарации компонентов крови модели "Spectra Optia®" c принадлежностя
- ФСЗ 2009/05853 — Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации
- РЗН 2017/5338 — Автоматизированная система переработки крови Reveos
- ФСЗ 2009/05915 — Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели "Spectra Optia®"
- РЗН 2018/7462 — Комплект для IDL к системе Spectra Optia
- ФСЗ 2009/05465 — Аппарат ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.