Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22545
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов p24 ВИЧ-1 и p26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа "Вирумакс ВИЧ АГ/АТ" по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023 · вид: ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | РЗН 2024/22545 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.04.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ВИРУМАКС" (Россия) |
| Место производства | 197345, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, УЛ. ОПТИКОВ, Д. 22, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 1Н |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» предназначен для скрининга маркеров инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ): суммарных антител к ВИЧ первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), включая ВИЧ группы О, суммарных антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека методом качественного иммуноферментного анализа. Для диагностики in vitro всех групп населения без градации по демографическому, возрастному, гендерному или популяционному признаку с подозрением на наличие ВИЧ.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.