Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/06254201
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06254201
Программное обеспечение «Информационная система «ИИ-Кардиум» по ТУ 58.29.32-001-35579829-2025 · вид: Интерпретирующее программное обеспечение для оценки риска/вероятности сердечно-сосудистых заболеваний
| Номер РУ | Г004-00110-00/06254201 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.08.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ЭРНА" (Россия) |
| Место производства | 119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Назначение
предназначено для обработки и интерпретации кардиологических исследований с использованием алгоритмов искусственного интеллекта с целью выявления признаков ЭКГ-синдромов.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.