Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/11606
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11606
Светодиодная лампа для фототерапии BiliLux с принадлежностями · вид: Облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных
| Номер РУ | РЗН 2020/11606 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.08.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Дрегер Медикал Системз, Инк. (Draeger Medical Systems, Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969-1042, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДРЕГЕР" |
| ОКПД2 | 26.60.13.180 |
Назначение
Фототерапевтическая лампа BiliLux разработана для облучения недоношенных детей и новорожденных с гипербилирубинемией с целью сокращения в их крови концентрации билирубина. Она предназначена для использования у пациентов не старше 3 месяцев с массой тела менее 10 кг (22 фунта).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2007/00343 — Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2
- РЗН 2016/3921 — Билирубинометр JM105
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.