Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22205
Система масс-спектрометрического анализа MassARRAY® Dx Analyzer 4 с модулем подготовки чипов для in vitro диагностики · вид: Анализатор масс-спектрометрический ИВД
| Номер РУ | РЗН 2024/22205 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.03.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Agena Bioscience, Inc. (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 4755 Eastgate Mall, San Diego, CA 92121, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ИЛС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система масс-спектрометрического анализа MassARRAY® Dx Analyzer 4 с модулем подготовки чипов для in vitro диагностики - это автоматизированное настольное устройство для подачи проб с использованием MALDI-TOF-масс-спектрометрии (время-пролётная ионизация лазерной десорбцией с использованием матрицы), предназначенное для ионизации образца и разделения полученных ионов по массе с помощью электрического и магнитного поля для идентификации биомолекул и исследования их структуры с целью выявления точечных мутаций при in vitro диагностике образцов ДНК, экстрагированных из биологических образцов человека (образцы опухоли, фиксированные в формалине и залитые парафином). Выполняет обессоливание и перенос аналита из ПЦР-планшета для образцов на микрочип SpectroCHIP®, а также анализ нуклеиновых кислот.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.