Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/16283
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16283
Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI · вид: Датчик газов крови для системы искусственного кровообращения
| Номер РУ | РЗН 2021/16283 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.12.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Terumo Cardiovascular Systems Corporation (Терумо Кардиоваскуляр Системс Корпорейшн) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ТЕРУМО РУС" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI – одноразовая трубка, которая вставляется в канал кровотока экстракорпорального перепускного контура. Она является компонентом системы мониторинга параметров крови CDI, которая используется для проведения постоянного наблюдения за гематокритным числом, гемоглобином и насыщением крови кислородом. Устройство можно использовать в процедурах с экстракорпоральным кровообращением, которые длятся не более шести (6) часов.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17041 — Датчик шунтирующий CDI с гепариновым покрытием, модель CDI510H, для системы мони
- РЗН 2022/18747 — Оксигенатор мембранный CAPIOX® с встроенным артериальным фильтром и жестким резе
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.