Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24185
Тест-полоски для исследования компонентов мочи на анализаторах автоматических серии UA и станциях анализа мочи автоматических серии EU · вид: Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | РЗН 2024/24185 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.12.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Китай) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China. |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест-полоски для исследования компонентов мочи на анализаторах автоматических серии UA и станциях анализа мочи автоматических серии EU, в вариантах исполнения для диагностики in vitro, предназначены для однократного применения, для определения патологических состояний организма человека для качественного определения компонентов мочи, включая нитриты (NIT), цветность и мутность, полуколичественного определения компонентов мочи, включая лейкоциты (LEU), уробилиноген (URO), белок (PRO), билирубин (BIL), глюкозу (GLU), аскорбиновую кислоту (VitC), кетоны (KET), кровь (BLD), креатинин (CRE), микроальбумин (mALB), кальций (Ca), pH и количественного определения удельной плотности (SG) методом отражательной фотометрии.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23846 — Раствор для проведения анализа мочи EU-70
- РЗН 2024/22382 — Электрод для количественного определения концентрации ионов калия (Potassium Ele
- РЗН 2024/22380 — Электрод сравнения (Reference Eleсtrode) для биохимических анализаторов BS-430,
- Г004-00110-00/03794917 — Набор реагентов для количественного определения активности аспартатаминотрансфер
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.